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思创公司顺利通过FDA第二次现场审核

作者:武汉思创起源:huxiangshanghai.com 浏览次数: 日期:2017年11月23日 16:22
继2014年7月思创顺利通过美国FDA首次现场审核后,2017年8月21日至24日,美国FDA特派检查官James Michael Simpson  Jr对思创公司进行第二次现场审核。检查官根据《美国联邦法规法典》对公司的研发、生产、检验、供给链、市场及售后服务等各个环节进行了过细、严格的审核,经过为期4天的审核,武汉思创电子有限公司再次顺利通过美国FDA现场审核。
美国FDA审核是美国食品药品监督管理局代表美国联邦政府,不定期派遣审核官员根据《美国联邦法规法典》第21册第820部分法规恳求,对供给美国市场的所有医疗企业的质量管理系统进行全面审查。严格恳求各医疗企业切实遵守法规恳求,确保制作出的产品的有效性和安全性。美国FDA审核以审查严苛驰名于世界。
 

图为公司总经理王平正在向FDA检察官介绍公司情况

所属类别: 思创消息

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